環氧乙烷色譜儀在醫用口罩檢測中的應用
2020-12-22 09:28:19來源：admin
口罩是一種衛生防疫用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以無紡布或紙等制成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。
受疫情影響，口罩成了我們生活的必需品。目前醫療器械廣泛采用環氧乙烷（EO)來滅菌的，優點是： 能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。醫用口罩必須在無菌的環境中生產，環氧乙烷（EO）則是生產口罩過程中常規的滅菌消毒劑，滅菌后，口罩上會有環氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來，就必須通過解析方式，使殘留的環氧乙烷釋放，達到安全含量標準，經檢測合格后，才能出廠上市。對于生產口罩的企業，環氧乙烷殘留量應不超過 10ug/g，視為合格。環氧乙烷殘留量檢測方法-采用自動頂空氣相色譜法。
環氧乙烷色譜儀檢測依據標準：
GB15980-2009 一次性使用醫療用品衛生標準
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法
GB T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第 7 部分 環氧乙烷滅菌殘留量GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求
YY0469-2011 醫用外科口罩
試驗設備：
譜析GC-17 環氧乙烷色譜儀 （FID檢測器），自動頂空進樣器AHS-16A，毛細管色譜柱PEG-20M或DB-1/5，氫空一體機發生器和氮氣鋼瓶（含高純氣體和減壓閥），N2000色譜工作站或HW-2000審計追蹤色譜工作站。
環氧乙烷色譜儀使用產品范圍
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。
部分產品列舉如下：
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫用外科口罩醫用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫用輸液器 醫用輸血器
