環氧乙烷色譜儀廠家解讀口罩生產環境與需要哪些生產設備
2020-12-22 09:49:21來源：admin
疫情發生以來，口罩一直是熱門話題，“一罩難求”成了很多人的困擾。為支援前線抗擊疫情做貢獻好多企業界人士想要開辦口罩廠，開辦口罩廠需要什么流程呢？環氧乙烷色譜儀廠家為您解讀口罩生產環境與需要哪些生產設備，下面就跟隨譜析色譜小編就一起來捋一捋吧。
醫藥防護口罩生產環境
醫用防護口罩執行GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，包裝上有滅菌或者無菌字樣的口罩應無菌，按要求執行YY 0033-2000 《無菌醫療器具生產管理規范》。無菌醫療器具潔凈室空氣潔凈度級別表（附錄A）附錄B無菌醫療器具產品生產環境潔凈度級別設置指南中明確：B4（B3規定以外的）無菌醫療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300 000級潔凈室（區）內進行。參照附錄B，醫用防護口罩生產一般在10萬級潔凈車間生產。
醫藥防護口罩主要生產設備
1. 口罩生產設備；醫用防護口罩口罩的生產一般是全自動或者半自動設備。半自動的設備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機（若有呼吸閥）；全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等，費用較高但省時高效。
2. 滅菌設備生產無菌醫用口罩，涉及到滅菌工序。目前絕大部分企業選擇的是環氧乙烷（EO）滅菌設備。環氧乙烷滅菌的口罩需要進行解析。因為環氧乙烷滅菌后，口罩上會有環氧乙烷殘留，而環氧乙烷是一種有毒的致癌物質，長期吸入環氧乙烷，不但刺激呼吸道，還會有致癌可能性。長期少量接觸，可見有神經衰弱綜合征和植物神經功能紊亂。因此，經環氧乙烷滅菌的醫用口罩，必須經過解析釋放口罩上殘留的環氧乙烷，經環氧乙烷色譜儀檢測合格才能出廠上市。經過驗證的環氧乙烷解析時間約為14天，可確保口罩中殘留的環氧乙烷含量低于10ug/g的安全標準。 另外，環氧乙烷滅菌的口罩應選用透氣的內包裝材料。否則環氧乙烷難以穿透，難以達到滅菌效果。
以上是環氧乙烷色譜儀廠家從口罩分類、醫用口罩管理辦法及生產技術要求、生產工藝流程、生產環境與主要生產設備四方面對醫用防護口罩生產線建設相關問題做了匯總，以便于疫情期間同行交流參考。
